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    一次性醫療器械的管理要求

    發布日期:2022-12-09
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    1.一次性醫療用品是指無菌、無菌等明確標識為一次性的醫療用品。常用的醫療用品包括一次性無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性輸液器、一次性無菌針灸針、一次性手術包、一次性牙科器械盒等。

    2.機構負責人對每次采購的可用醫療用品進行質量驗收,檢查每盒產品的檢驗證書、生產日期或產品標識和有效期,進口無菌醫療器械具有日期、有效期等中文標識。嚴格把關,確保采購產品的采購渠道正規合法,產品質量合格。廣西醫療用品

    3.一次性醫療用品存放在專門的倉庫中,并由專門指定的人員在拆除外包裝之前進行管理。物品應存放在陰涼、干燥、通風良好的貨架上。在檢查或儲存過程中,發現一次性醫療用品損壞、過期,且包裝上未注明生產日期和有效期的,不得用于臨床。

    4.從外包裝中取出小包裝的可用醫療用品將根據需要儲存在醫療用品儲存柜中。醫療用品儲存柜的內部和外部環境應清潔、涼爽、干燥且通風良好。原則上,比較危險的貨物應放置在不易污染的地方,其次是中度危險貨物,然后是低級危險貨物。

    5.進入的人員應達到比較低包裝。使用前,醫務人員應檢查小包裝是否損壞、無效、產品清潔度、使用的方法是否規范等。不合格產品或質量有問題的產品應立即停產,并及時向機構負責人報告,如有必要,還應向衛生行政部門和管制與管理部門報告。

    6.使用前,醫務人員須檢查一次性醫療用品的有效期和包裝。使用過程中出現熱原反應、感染等情況時,應及時留樣送檢,并做好詳細記錄。機構負責人應向衛生和計劃生育行政部門和食品藥品監督管理部門報告,并迅速停止分發此類或同一批供應品。廣西醫療器械

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